Asesoría, programación y servicios técnicos en sistemas automatizados, domótica e informática

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Usted está en: principal | validación VALIDACIÓN Un servicio no muy común que nuestra empresa brinda es validar sistemas computarizados, tanto los desarrollados por nosotros mismos como sistemas desarrollados por otras empresas. La validación de los sistemas computarizados consiste, según su definición, en el establecimiento de evidencias documentadas que proporcionen un alto nivel de seguridad de que el sistema computarizado consistentemente funcionará cumpliendo sus requerimientos predeterminados. En un lenguaje más comprensible, validar es demostrar que el sistema hace lo que debe hacer. Si un sistema va a operar en la industria farmacéutica, de alimentos o de equipos médicos es obligatoria su validación. En otras ramas como la industria electrónica, y en procesos críticos por su peligrosidad, también es necesario o altamente recomendable validar el sistema. Las comprobaciones deben ser exhaustivas y detalladas. Deben verificarse todos los módulos funcionales del sistema contra especificaciones cuantitativas, y donde sea posible retar las situaciones extremas. Estas tareas son de gran importancia para garantizar el funcionamiento y para delimitar responsabilidades en caso de reclamaciones por fallos en el proceso de producción. Cada prueba debe contar con un protocolo donde se describe paso a paso su ejecución y planillas donde se registran los resultados. Por la complejidad de los sistemas automatizados, es imposible comprobar al final de su desarrollo todas las combinaciones de parámetros, señales de entrada y salida y variantes de procesamiento. Por esta razón la calidad tiene que ser integrada al sistema durante su desarrollo, no puede ser simplemente comprobada al final. Las comprobaciones tienen que incluir pruebas funcionales (black box) y pruebas estructurales (white box) para adquirir un alto nivel de seguridad de que el sistema trabajará adecuadamente ante todas las situaciones posibles. Esto significa que se debe revisar también el diseño y construcción del sistema, incluyendo el código fuente de los programas, ya que hay muchos detalles que evidencian si realmente hay calidad incorporada o no. Esto genera una gran cantidad de documentación que forma parte del "expediente" de validación del sistema. Nuestros especialistas pueden ser contratados incluso antes de que sea seleccionada la empresa que desarrollará el sistema computarizado. Es conveniente revisar la existencia y cumplimiento de estándares de desarrollo por parte de los suministradores potenciales antes de asignarle el contrato. Un fabricante que tenga normas de calidad y genere documentación apropiada tiene mayores probabilidades de desarrollar un sistema "validable". Aunque cada proyecto es único, de manera general la validación que realizamos incluye los siguientes aspectos: Revisión de los estándares de desarrollo del fabricante Verificación del ciclo de desarrollo del sistema en fábrica Revisión de la documentación técnica entregada por el fabricante Calificación de la instalación Calificación de la operación A+D SISTEMAS Asesoría, programación y servicios técnicos en sistemas automatizados, domótica e informática | email: axd@axdsistemas.com Aceptamos